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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29/12/ 2007, n. 274 - Regolamento (CE) 1234/2008. Titolare: Pharmasearch Ltd. - Dublin Road, Loughrea, Co. Galway (Ireland) Specialita' medicinale: TRANSITOL (A.I.C. 037090014/M) Confezione e numero di A.I.C.: 150 gr pasta per uso orale - A.I.C. n. 037090014/M. Codice pratica: C1B/2012/825 - MRP FR/H/263/001/IB/016 - Modifica Tipo IB unforeseen n. B.II.e.2.z - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Altra variazione. Codice pratica: C1B/2012/826 - MRP FR/H/236/001/IB/015 - Modifica Tipo IB unforeseen n. B.II.b.3.z - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Altra variazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato Roberto Palmieri T12ADD14479