Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento n. 1234/2008. 

  Medicinale: OMEGAVEN emulsione per infusione  A.I.C.  n.  034307/M,
confezioni: tutte DE/H/139/IB/019G. 
  Pratica C1B/2012/356 - Grouping  di  variazioni  IA  B.II.d.1d,  IA
B.II.d.2a, IA B.II.d.2b, IB B.II.d.2d aggiornamento  delle  procedure
di prova e della specifica del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle variazioni  IB:  dal
giorno successivo alla loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory affairs manager 
                      dr.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC12ADD14453