PH & T S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09138720157

(GU Parte Seconda n.117 del 4-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE: 
 

  Titolare: PH & T S.p.A., Via Marostica, 1 - 20146 Milano 
  Specialita' medicinale: FARALZIN (precedentemente ALFUZOSINA  PH  &
T) 
  Confezione:  "10  mg  compresse   a   rilascio   prolungato"   (AIC
038422010/M) 
  Codice Pratica: C1B/2012/1048 
  Variazione  n.  DK/H/1289/001/IB/013  -  tipo  IB  n.   B.III.1.a.2
presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
aggiornato  (R0-CEP  2007-126-Rev02)  per  Excella  GmbH   (Germany),
produttore attualmente approvato di Alfuzosina Cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
T12ADD14675
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.