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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Titolare: PH & T S.p.A., Via Marostica, 1 - 20146 Milano Specialita' medicinale: FARALZIN (precedentemente ALFUZOSINA PH & T) Confezione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" (AIC 038422010/M) Codice Pratica: C1B/2012/1048 Variazione n. DK/H/1289/001/IB/013 - tipo IB n. B.III.1.a.2 presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2007-126-Rev02) per Excella GmbH (Germany), produttore attualmente approvato di Alfuzosina Cloridrato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato Antonella Segu' T12ADD14675