Estratto di comunicazione di notifica regolare per  la  pubblicazione
   in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/08 
 

  Medicinale: DIF-TET-ALL (AIC 003671) 
  AIC confezioni: 003671 070, 003671 029 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.d.1.c; IA 
  Codice pratica: N1A/2012/1417 
  Tipo di modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito  (notifica   automatica   di   chiusura
valutazione con esito regolare del 12.07.2012) 
  Aggiunta di un nuovo parametro di specifica per il controllo  delle
"particelle visibili" alle specifiche del  prodotto  finito,  con  il
corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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