Estratto di comunicazione di notifica regolare per  la  pubblicazione
   in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/08 
 

  Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) 
  AIC confezioni: 028780 043, 028780 056 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: A.7.a. ; IA 
  Codice pratica: C1A/2012/1854 
  Tipo di modifica: Soppressione dei siti di fabbricazione  (notifica
automatica di chiusura valutazione con esito regolare del 12.09.2012) 
  Dismissione edificio di produzione 12/b situato  nel  sito  NVD  di
Siena e utilizzato per gli step di purificazione del polisaccaride di
H.influenzae tipo b, attivazione dell'oligosaccaride  e  coniugazione
CRM-Hib. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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