Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2012/1886. 
  Specialita' medicinale: DOTAREM. Confezione e numero A.I.C.: 
  "0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" flacone  100
ml 
  AIC n° 029724085. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n.  B.II.e.4.c  -  Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni   del
contenitore (confezionamento primario) - Medicinali sterili 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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