Estratto di comunicazione di notifica regolare per  la  pubblicazione
   in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/08 
 

  Medicinale: QUATTVAXEM (AIC 0035029) 
  AIC confezioni: 0035029038 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.2.b; IA 
  Codice pratica: N1A/2012/1478 
  Tipo di modifica: Modifica al fine di conformarsi  alla  farmacopea
europea o alla farmacopea nazionale di  uno  Stato  membro  (notifica
automatica di chiusura valutazione con esito regolare del 20.07.2012) 
  Aggiunta di un decimale al valore  di  specifica  per  il  test  di
attivita' della pertosse. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T12ADD14694