Estratto Comunicazione notifica regolare UVA n. AIFA/V  &  A/P/103154
                       notificata il 20.9.2012 
 

  Specialita' Medicinale: ZIMOX (AIC: 023086) 
  Confezioni: 
  023086174-"1g compresse solubili e masticabili" 12 compresse 
  023086061-"500mg capsule rigide" 12 capsule 
  023086150-"1g compresse" 12 compresse 
  023086097-"250mg/5ml polvere per sospensione orale" 1 flacone 100ml 
  023086162-"500mg compresse solubili e masticabili" 12 compresse 
  023086186-"100mg/ml gocce orali,  sospensione"  1  flacone  polvere
20ml + bicchierino dosatore e pipetta 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3 IB forseen 
  Codice pratica: N1B/2012/1438 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  E' autorizzata la modifca degli stampati richiesta (paragrafi  4.2,
4.4,  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la  responsabiita'  si  ritiene  affidata
all'azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate nel presente provvedimento. 
  E' autorizzata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard
della  Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da
riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T12ADD14746