Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di  un  medicinale  per  uso  umano  secondo   procedura   di   mutuo
riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: LOPID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  600mg compresse rivestite AIC n.025445026/M 
  900mg compresse rivestite AIC n.025445053/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Procedura n. NL/H/577/01-04/IB/025 
  Codice Pratica: C1B/2012/1265 
  Variazione Tipo IB C.I.8 - Introduzione  di  un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza b) che e' stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMEA  per  unaltro  prpdotto  dello  stesso  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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