Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
         commercio di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274 
  TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38  Torre  C  -  20154
Milano 
  Specialita' medicinale: PANTOPAN 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  tutte  le  confezioni   di   compresse
gastroresistenti da 20 mg e 40 mg - 031835/M 
  Modifica: IB C.I.3.a -Codice Pratica:C1B/2012/469  modifica  RCP  e
foglio illustrativo come da richiesta AIFA relativamente  al  rischio
di ipomagnesiemia. 
  Modifica: IB C.I.3.a -Codice Pratica:C1B/2012/1215 modifica  RCP  e
foglio illustrativo come da richiesta AIFA relativamente  al  rischio
di fratture. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
T12ADD14755