Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  reg.
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PURICLAV 
  Confenzioni e numeri AIC: "875mg+125mg compresse rivestite con film
" - 12 cpr AIC n. 037912021; Codice pratica N1B/2012/813  -  Notifica
Regolare UVA del 27/09/2012: Var. Tipo IB by default n. B.III.1  a)2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato  relativo  ad  un  principio  attivo  (amoxicillin
trihydrate) da: R1-CEP 2001-367-Rev 02 a: R1-CEP 2001-367-Rev  03  da
parte di un  produttore  autorizzato:  DSM  Sinochem  Pharmaceuticals
Netherlands BV. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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