Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 novembre 2008 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: MONURIL 
  "adulti 3 g,  granulato  per  soluzione  orale"  1  bustina  -  AIC
025680036 
  "adulti 3 g,  granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  -  AIC
025680024 
  "bambini 2 g, granulato  per  soluzione  orale"  1  bustina  -  AIC
025680048 
  "bambini 2 g, granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  -  AIC
025680012 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/1793 
  Grouping variation 
  IA B.I.b.2.a) modifica minore di una procedura di prova approvata -
"Loss on drying" 
  IA B.I.b.2.a) modifica minore di una procedura di prova approvata -
"determinazione del tungsteno" 
  IB  B.I.b.2.e)  altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova   -
"determinazione della feniletilammina" 
  IB  B.I.b.2.e)  altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova   -
"determinazione dei solventi residui" 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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