Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: EG S.p.A 
  Specialita' Medicinale: IRBESARTAN EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040755- In tutte le confezioni. 
  Cod. Pratica: C1B/2012/813 - Proc. Eur. n° NL/H/1686/001-003/IB/003 
  Modifica Tipo IBfo n. B.II.f.1.b.1  -  Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi. 
  Specialita' Medicinale: FINASTERIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037837- In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2012/1800    -    Proc.    Europea     n°
SE/H/0666/001/IA/019 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
autorizzato Crystal Pharma S.A.U. da R0-CEP 2004-255-Rev 00 a  R1-CEP
2004-255-Rev 00. 
  Specialita' Medicinale: SARKIR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038618- In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2012/1391    -    Proc.    Europea     n°
BE/H/0133/001/IA/010 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute. 
  Specialita' Medicinale: ESOMEPRAZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040235- In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2012/1908     -     Proc.     Eur.     n°
IS/H/0185/001-002/IA/008 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di  produzione  del
p.f.: Ethypharm, Inc - Canada. 
  Specialita' Medicinale: MACROGOL EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041404 - In tutte le confezioni. 
  1)   Codice   Pratica:   C1B/2011/2966   -   Proc.    Europea    n°
NL/H/1866/001/IB/001 
  Modifica Tipo IBfo n. A.2.b - Modifica del nome del prodotto in  BE
e LU. 
  2)   Codice    Pratica:    C1B/2012/233    -    Proc.    Eur.    n°
NL/H/1866/001/IB/002 
  Modifica Tipo IBfo n. A.2.b - Modifica del nome del prodotto in AT. 
  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040082- In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2012/1875 - Proc. Eur. n° UK/H/2468/001/IA/002 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040303- In tutte le confezioni. 
  Codice       Pratica:       C1A/2012/1507-Proc.       Eur.       n°
AT/H/0288/001-002/IA/004 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso SCF SNC di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio.
Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041482- In tutte le confezioni. 
  Cod. Pratica: C1A/2012/537-Proc. Eur. n° NL/H/1782/001-003/IA/001/G 
  Grouping variation - Pubblicazione parziale: Modifica Tipo IAin  n.
B.II.b.2.b.2 - Controllo e rilascio dei lotti anche presso Actavis HF
(Islanda); Tipo IAin n.  B.II.b.2.b.1  -  Rilascio  dei  lotti  anche
presso Centrafarm Pharmaceuticals  BV;  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  +
B.II.b.1.b -  Confezionamento  primario  e  secondario  anche  presso
Tjoapack B.V. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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