Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL. 
    «crema rettale» tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1B/2012/1850. 
  IB B.II.f.1.a.1: riduzione del periodo di validita' del prodotto da
60 mesi a 24 mesi. 
    
  I lotti gia' prodotti non potranno rimanere in commercio  dal  120°
giorno dalla pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale.  Nell'arco  di
tale periodo, i lotti che progressivamente arriveranno al termine del
periodo di validita' dovranno essere ritirati. Trascorso il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche contenute nella presente comunicazione. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD14699