Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa - La Vettola Specialita' medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: GLIBOMET 400 mg + 2.5 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - AIC n. 026129015 GLIBOMET 400 mg + 2.5 mg compresse rivestite con film - 60 compresse - AIC n. 026129027 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 30 agosto 2012, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo IAIN n. B.II.a.1.a: aggiunta di un marchio distintivo su entrambi i lati della compressa: sul lato liscio viene impresso il numero "2.5", sul lato provvisto di linea di frattura viene impresso il codice "B1". Codice pratica: N1A/2012/1610. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD14813