Modifica secondara dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: Tareg 40 mg,  80  mg,  160  mg  and  320  mg  compresse
rivestite con film e 3 mg/ml soluzione orale (AIC 033178/M);  Cotareg
80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg compresse
rivestite con film (AIC 034114/M) 
  Titolari AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio  VA;  Novartis  Europharm  Limited,  Wimblehurst  Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito, 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni di tipo IA. 
  Codice Pratica: C1A/2012/1056 
  No.     di     procedura:     SE/H/xxxx/IA/113/G      -      Tareg:
SE/H/406/03-07/IA/115/G - Cotareg: SE/H/565/01-05/IA/79/G 
  - C.I.9.i. Modifiche apportate a  un  sistema  di  farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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