Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale  BRUNAC  :  Confezione  e  numero  AIC:  "5%
collirio, soluzione flacone 5 ml - AIC n. 024593016.  Codice  Pratica
N1B/2011/1852. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping 
  variations Tipo IB n. B.III.1.a)2. Presentazione di un  certificato
di 
  conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato  per  la  sostanza
attiva 
  N-acetilcisteina da parte del produttore gia' approvato  Pharmazell
GmbH: 
  R2-CEP 1995-028-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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