Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse  gastroresistenti  e
40 mg polvere per soluzione iniettabile per via endovenosa, in  tutte
le confezioni registrate, AIC n. 031981/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Var. IB n. C.I.3.a: Aggiornamento di SPC e PIL in  linea  con  le
note   RNF   del   12/01/2012   e   03/04/2012   (aggiunta   wordings
ipomagnesiemia ai paragrafi  4.4  e  4.8  del  RCP  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo), Cod. Pratica C1B/2012/455, MRP n.
DE/H/0268/001-003/IB/184. 
  - Var. IB n. C.I.3.a: Aggiornamento di SPC e PIL in  linea  con  la
nota RNF  del  03/04/2012  (aggiunta  wordings  rischio  fratture  ai
paragrafi 4.4 e 4.8 del RCP e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo),     Cod.     Pratica     C1B/2012/1238,     MRP     n.
DE/H/0268/001-003/IB/186. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. Trascorso il suddetto termine non potranno piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
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