Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni: "15 mg/5 ml sciroppo aroma frutti di bosco" flacone  da
200 ml - AIC 024428272. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2100 
  Modifiche apportate: Raggruppamento di 7 variazioni di tipo: 
  -  IB   B.II.b.1.e);   IAIN   II.b.1.a);   IAIN   II.b.1.b);   IAIN
B.IIb.2.b).2:  aggiunta  di  un  sito  di   produzione   alternativo,
responsabile di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei  lotti)  Istituto  De
Angeli S.r.l., Loc. Prulli, 103/c, 50066 Reggello (FI); 
  - IA B.II.b.4.a) modifica della dimensione del lotto  del  prodotto
finito; 
  - 2 var. IA B.II.b.5.b) aggiunta di nuovi  controlli  in  corso  di
produzione (odore e densita' relativa). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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