Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA DOC Generici (AIC n. 023108) 
  Confezioni: 023108184 - "1000 mg compresse" 12 compresse 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.2.a IB foreseen, C.I.3.a IB foreseen 
  Codice Pratica: N1B/2012/1391 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  Numero della Comunicazione: AIFA/V & A/P/103152 del 17.09.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.1, 6.2,  6.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  lllustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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