Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS EUROPHARM LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Medicinale: Foradil 12 mcg polvere per inalazione  capsule  rigide,
AIC 027660. 
  Codice Pratica N1A/2012/1447 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 
  Tipo IAIN, B.II.b.1.a,  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario: Novartis Farmaceutica S.A., Barbera' del Valles, Spagna 
  Tipo IAIN, B.II.b.1.b,  aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
primario: Novartis Farmaceutica S.A., Barbera' del Valles, Spagna. 
  Tipo IA, B.II.b.2.a, aggiunta di un sito in cui viene effettuato il
controllo dei lotti: Novartis Farmaceutica S.A., Barbera' del Valles,
Spagna 
  Tipo IA, B.II.b.2.a, 'aggiunta di un sito in cui  viene  effettuato
il  controllo  dei  lotti:  Novartis  Pharmanalytica  S.A.,  Locarno,
Svizzera 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD14862