Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg e 10 mg compresse rivestite  con
film 
  Codice AIC : 040159/M - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice     Pratica     n.     C1B/2012/1447      (procedura      n.
DE/H/2788/001-002/IB/004)  -  variazione  Tipo  IB   n.   B.I.b.2.e):
modifica di una procedura di prova del principio attivo  (metodo  RTG
per il controllo della forma polimorfica). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD14865