ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (Mi)
Codice Fiscale n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.118 del 6-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Ratacand Plus 
  Confezioni e numero AIC: 8 mg/12,5 mg; 16 mg/12,5  mg;  32  mg/12,5
mg; 32 mg/25 mg. 
  Tutte le confezioni. A.I.C. n. 034186/M 
  Codice pratica C1A/2012/1402 depositata in data 14 Giugno 2012 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento    SE/H/162/001-004/IAIN/82
conclusasi in data 12 Luglio 2012. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IAIN A.5.a) Modifica del  nome  e/o  indirizzo  del
fabbricante del prodotto finito, compresi  siti  di  controllo  della
qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti 
  Da: Brecon Pharmaceuticals Limited -  Hereford  -  Herefordshire  -
Regno Unito 
  A: AndersonBrecon (UK) Limited - Hereford - Herefordshire  -  Regno
Unito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 01 Giugno 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD14867
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.