Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
umano (Modifica apportata ai  sensi  del  D.  Leg.vo  n.  219/2006  e
                               s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: Cymevene 500 mg/10 ml  polvere  e  solvente
per concentrato per soluzione per infusione 
  Confezione e numero di AIC: 1 flaconcino 500 mg + 1 fiala  solvente
10 ml - AIC n. 027427018 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2012/1551 
  Var. Tipo IA B.II.b 2: Change to  batch  release  arrangements  and
quality control testing of the finished product - Addition of a  site
where batch control/testing takes place  (F.  Hoffman-La  Roche  Ltd.
Kaiseraugst as a QC testing site for finished product) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T12ADD14868