Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CLARITROMICINA ALTER (aic:037670) Confezioni: tutte  le
confezioni  autorizzate.   Codice   pratica:   N1A/2012/1773.Grouping
variation di 2 variazioni: la prima  tipo  IAin,  B.III.1a)1  per  la
presentazione di un nuovo CEP  R0-CEP-2006-246-Rev00  del  produttore
gia'  approvato  Ranbaxy  Laboratories  Ltd.;  la  seconda  tipo  IA,
B.III.1a)2 per la  presentazione  dell'aggiornamento  da  CEP  R0-CEP
2006-246-Rev 00 a CEP R0-CEP  2006-246-Rev  01  del  produttore  gia'
approvato Ranbaxy Laboratories Ltd(sede legale,Plot  No.  20,  Sector
18, Udyog Vihar Industrial Area,India- 122 015 Gurgaon, Haryana; sito
produttivo, Industrial Area 3 Dewas - 455 001 Madhya Pradesh,India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD14883