Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' medicinale: ZOLODER AIC: 037662 Tutte le AIC Variazione
ap-portata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Tipo  IB,  n.C.I.1)b
(Codice  pratica  NIB/2012/1675):  Modifica   del   Riassunto   delle
Caratteristiche   del   Prodotto,   del   Foglio    illustrativo    e
dell'Etichettatura secondo una procedura conforme agli articoli 30  e
31 della direttiva 2001/83/CE: il medicinale non rientra nel campo di
applicazione per il ricorso, ma la modifica  applica  le  conclusioni
del ricorso ed  il  Titolare  AIC  non  presenta  nuove  informazioni
comple-mentari. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.
14 del D.L.vo 178/91  e  successive  modificazioni  ed  integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T12ADD14889