Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: MOGADON (AIC: 020731) 
  Confezioni: 020731081 "5 mg compresse" 20 compresse 
  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  N° e Tipologia variazione: Codice Pratica N° N1A/2012/1709 
  Grouping variation di 2 variazioni: 1 variazione IA tipo B.II.e.7.b 
  Aggiunta di un nuovo fornitore per un materiale di  confezionamento
(PVC): 
  Gallazzi S.p.A., Via S. Allende, 6, 21049 Tradate (Va) 
  1  variazione  IA  tipo  B.II.e.3.b  Aggiunta  di   un   test   sul
confezionamento primario del prodotto finito: identificazione con  IR
(solo per ICN Polfa). 
  N°  e  Tipologia  variazioni:  variazione  N1A/2012/1725   Grouping
variation di 5 variazioni: 1 variazione B.III.1.a.1 Presentazione del
CEP relativo alla sostanza attiva da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato: CEP n. R0-CEP 2001-286-Rev 00 4  variazione  B.III.1.a.2
Aggiornamento del CEP relativo alla sostanza attiva da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato:  R0-CEP  2001-286-Rev  01   e   R1-CEP
2001-286-Rev 00 e R1-CEP 2001-286-Rev 01 e R1-CEP 2001-286-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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