Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Nebivololo  ratiopharm;  confezioni  e   numeri   AIC:
039429/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1310  Variazione  DE/H/1656/IB/08/G  Tipo  IA  n.  B.I.a.3.a
Aumento della dimensione del lotto standard  della  sostanza  attiva;
Tipo IA n. B.I.b.l.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla
specifica con il metodo  di  prova  corrispondente  per  la  sostanza
attiva; Tipo IB n. B.I.a.2.e Modifiche minori  alla  parte  riservata
del master file; Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 Estensione del re-test period
da 2 a 5 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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