Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Irinotecan Teva; Confezioni e numeri AIC: 038350/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2012/1984
Variazione UK/H/1006/01/IA/27 Tipo IA n.  A.1  Modifica  del  nome  e
dell'indirizzo del titolare AIC sono  in  Spagna  da  Teva  Genericos
Espanola, S.L, Guzman el Bueno, 133 4°  planta,  Edificio  Britannia,
28003 Madrid a TEVA PHARMA, S.L.U. C/  Anabel  Segura,  11,  Edificio
Albatros B, 1a planta, 28108 Alcobendas, Madrid. 
  Medicinale: Quetiapina Teva; Confezioni e numeri  AIC:  040510/M  e
040511/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1754  Variazione  UK/H/1228/01-05/IB/16  Tipo  IB   n.   A.2
Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale  in   Lussemburgo   da
Quetiapine Teva a Quetiapine ratiopharm. 
  Medicinale: Nasofan; Confezioni e numeri AIC: 037038/M per tutte le
confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/2003   Variazione
UK/H/810/01/IA/53 Tipo IAin n. B.III.1.a.1  Presentazione  del  nuovo
Certificato  di  Farmacopea  Europeo  R0-CEP  2007-192-Rev00  per  il
principio  attivo  fluticasone  propinato  da  parte  del  produttore
approvato  Chemagis  Ltd,  Israele;   Codice   Pratica   C1A/2012/187
Variazione UK/H/810/01/IA/46 Tipo IAin n. B.II.b.2.b.1  Aggiunta  del
sito per il rilascio dei lotti escluso il controllo  Teva  Operations
Poland Sp. z o.o., Poland. 
  Medicinale: Levodopa Benserazide Teva Italia; Confezioni  e  numeri
AIC: 039452/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2012/2000 Variazione DE/H/1391/02/IA/06 Tipo IA n. A.5.b Modifica
del nome del sito di confezionamento da Belmac, S.A, a  Teva  Pharma,
S.L.U.. 
  Medicinali, Confezioni e numeri AIC: Valsartan  e  Idroclorotiazide
Teva Italia, 040259/M per tutte le confezioni autorizzate;  Valsartan
e  Idroclorotiazide  Teva,   040240/M   per   tutte   le   confezioni
autorizzate;     Codice     Pratica     C1A/2012/1470      Variazione
DK/H/xxxx/IA/65/G Tipo  IA  n.  B.III.2.b  Modifica  del  metodo  per
l'identificazione della forma polimorfica di idroclorotiazide per  la
produzione  del  prodotto  finito;   Codice   Pratica   C1A/2011/3111
Variazione DK/H/xxxx/IA/51/G Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del
Certificato di Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP-2004-149  Rev  01
per il principio attivo  idroclorotiazide  da  parte  del  produttore
approvato Teva Pharmaceutical Industries Ltd., API  Division;  Codice
Pratica  C1A/2012/193  Variazione  DK/H/xxxx/IA/54/G  Tipo  IAin   n.
B.III.1.a.1 Presentazione del Certificato di Farmacopea Europea nuovo
R0-CEP-2009-396 Rev 00 per il principio attivo valsartan da parte del
produttore approvato Matrix Laboratories Limited, India. 
  Medicinale:  Pravastatina  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri  AIC:
037517/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/369 Variazione NL/H/543/01-03/IA/36 Tipo  IA  n.  B.II.e.3.b
Modifiche minori al test per determinare l'integrita' del blister. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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