Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento N.1234/2008/CE 
 

  Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Via Lorenzini  n.  8,
20139 Milano 
  Specialita' Medicinale: ACTILYSE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" 
  confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051 
  confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048 
  confezione da 2 mg - A.I.C. non disponibile 
  confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile 
  CODICE PRATICA: C1A/2012/1916 
  Procedura di mutuo riconoscimento N.: DE/H/0015/004-005/IAin/087 
  Modifica apportata: variazione di tipo IAin n. C.I.z:  introduzione
del Pharmacovigilance System Master File. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
T12ADD14926