BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.118 del 6-10-2012)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SUPRADYN. 
  10 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622074; 
  30 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622086; 
  60 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622136. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2012/1648. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2001-405-REV  00)  relativo  al
principio attivo Biotina da parte di  un  produttore  gia'  approvato
(DSM Nutriional Products France SAS 1 Boulevard D'Alsace France-68128
Village-Neuf). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD14702
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.