Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SUPRADYN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622074; 
  30 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622086; 
  60 compresse rivestite - A.I.C. n. 018622136. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2012/1646. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-1996-078-REV  03)  relativo  al
principio attivo Acido ascorbico  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (DSM Nutritional Products (UK)  Dalry  United  Kingdom-KA24
5JJ Ayrshire, Scotland). 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-1996-078-REV  04)  relativo  al
principio attivo Acido ascorbico  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato (DSM Nutritional Products (UK)  Dalry  United  Kingdom-KA24
5JJ Ayrshire, Scotland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD14705