Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Atorvastatina Teva Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040234/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/847 Variazione  UK/H/2900/01-04/IB/12  Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Aggiornamento degli stampati per quanto riguarda gli inibitori  della
HMG-CoA  reduttasi  e  per  il  rischio  della  nuova  insorgenza  di
diabete/metabolismo del glucosio come stabilito  dal  PhVWP  e  CMDh.
Aggiornamento per rimuovere i nomi del prodotto in  Lettonia  per  il
ritiro delle autorizzazioni all'immissioni del  prodotto.  (paragrafi
4.4,  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi  del  Foglio  Illustrativo).  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della
presente determinazione nella  GU.  Decorrenza  della  Modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD15265