Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma; Confezioni  e
numeri di AIC: 040709/M per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1B/2012/1019  Variazione  SE/H/994/01-02/IB/18  Tipo  IB  n.
C.I.3.a Modifica RCP in accordo al  Core  Safety  Profile  concordato
durante la procedura SE/H/PSUR/0013/02 (paragrafo 4.8  del  Riassunto
delle Caratteristiche del  Prodotto).  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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