Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.148  Pontina  Km  52   snc,   04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: RYTMONORM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
A.I.C. 024862 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1B/2012/1785 
  Tipo IB n.B.III.1.a.3: Aggiornamento di un certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea (n.  R1-CEP  2005-236-Rev  00)  relativo  al
principio attivo Propafenone cloridrato con  l'aggiunta  di  un  sito
produttivo, Pharmazell (India) Pvt. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD15284