Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Medicinale: OMEGASTATIN 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
041470 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Tipologia variazione: Grouping of variation 
  Codice Pratica: C1A/2012/1665 
  Numero di procedura Europeo: IT/H/318/01-04/IA/004/G 
  Tipo di Modifica: B.II.b.1.a Aggiunta di  un  sito  di  imballaggio
secondario: Special Product's Line S.p.A., B.II.b.2.b)2  Sostituzione
di un fabbricante responsabile del  rilascio  lotti,  con  controllo:
Sostituzione di Helm AG con Special Product's Line S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott. Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD15285