Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274. 
 

  Specialita' Medicinale: TROMI 
  Confezioni e Numeri AIC: 039688/M (tutti i dosaggi e le  confezioni
autorizzate) 
  Codice   pratica:   C1B/2012/2072   -   Procedura   Decentrata   n.
PT/H/0219/01-02/IB/003 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione Tipo IB n.A.2.b modifica del nome del medicinale  nel  CMS
Italia da TROMI a Claritromicina Almus 
  Codice   pratica:   C1B/2012/2073   -   Procedura   Decentrata   n.
PT/H/0219/01-02/IB/004 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione  Tipo  IB  n.B.II.f.b.1-  estensione   della   durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (sulla base di dati in tempo reale): Estensione della  durata
della conservazione da 2 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  Dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T12ADD15289