Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Specialita'   medicinale:   MYOVIEW   230   microgrammi   kit   per
preparazione radiofarmaceutica 2 flaconcini A.I.C.  035849013/M  e  5
flaconcini A.I.C. 035849025/M. 
  Variazione UK/H/0512/001/IA/040: variazione  tipo  IA  n.  B.II.d.2
modifica della procedura di prova del prodotto  finito  a)  modifiche
minori di una procedura di  prova  approvata.  Prima:  determinazione
dello stagno totale, del ferro e del nichel, attraverso spettrometria
a plasma accoppiato induttivamente (ICP)  metodo  A  a  Gloucester  e
attraverso ICP metodo B ad Oslo. Dopo:  determinazione  dello  stagno
totale, del ferro e del nichel, attraverso ICP metodo A o ICP  metodo
B a Gloucester o ad Oslo. 
  Variazione  UK/H/0512/001/IA/041:  variazione  tipo  IA IN  n.  A.1
modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio: modifica del nome e  dell'indirizzo  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio  in  Spagna.
Prima: GE Healthcare  Biosciences  SA  Avda.  de  Europa  22,  Parque
Empresarial  La  Moraleja,  28108  Alcobendas  (Madrid).   Dopo:   GE
Healthcare Biosciences S.A.U., C/ Gobelas,  35-37  28023  La  Florida
(Madrid). 

                           Il procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC12ADD15175