Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale  per  uso  umano  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs
  274/2007. 

  Specialita' medicinale: ANTROLIN 0.3% + 1.5% crema rettale. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    tubetto da g 30 - A.I.C. n. 035396011. 
  Titolare AIC: New.Fa.Dem.  S.r.l.  Farmaceutici  e  Chimici,  viale
Ferrovie dello Stato n. 1, zona A.S.I, Giugliano in Campania (NA). 
  Codice pratica: N1A/2012/155. Tipologia variazione: Tipo IA. 
  Tipo  di  modifica:  n.  B.III.a)2.  Presentazione  di  certificato
aggiornato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   (da   R1-CEP
2000-096-Rev 01 a R1-CEP 2000-096-Rev 02)  per  una  sostanza  attiva
«Nifedipina» da parte  di  un  produttore  gia'  autorizzato  (Unique
Chemicals, Gidc Industrial Area, IND-394116 Panoli, Gujarat). Data di
implementazione: 27 gennaio 2012. 

                      Il legale rappresentante 
                            Arturo de Meo 

 
TC12ADD15183