Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commerico
  di medicinali per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.  lgs.  n.
  219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare  A.I.C.:  Mundipharma  Pharmaceuticals   S.r.l.   via   G.
Serbelloni n. 4 - Milano. 
  Specialita' medicinale: LODOTRA. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte - A.I.C. n: 038986/M. 
  Tipologia di variazione: DE/H/0844/001-003/IAin/018. 
  Codice pratica: C1A/2012/1903. 
  Modifica apportata: Tipo IAin - C.I.z) Introduzione o modifica  del
Pharmacovigilance System Master File - Modifica da  DDPS  a  PSMF  in
accordo con la nuova normativa di farmacovigilanza. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS12ADD15196