Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Enalapril Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 036606 Codice Pratica: N1A/2011/1143 Variazione di tipo IA n. B.III.1 a) 2.: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato per il principio attivo, da parte di un produttore attualmente approvato Esteve Quimica SA - Spagna (R1-CEP 2000-258-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD15330