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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison, Francia rappresentata in Italia da Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso, 50 - Roma Specialita' medicinale: EFFERALGAN AIC 026608125 - 500 mg compresse - 16 compresse Codice pratica N1A/2012/1850 - Variazione B.II.b.3 a) - Tipo IA - Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito. AIC 026608214 - adulti 1000 mg compresse rivestite con film - 16 compresse Codice pratica N1B/2012/1550 - Variazione B.II.b.1.e) - Tipo IB - Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito responsabile per la fase di compressione - BMS Le Passage Specialita' medicinale: CoEFFERALGAN AIC 027989019 - 500 mg + 30 mg compresse effervescenti - 16 compresse Codice pratica N1A/2012/1852 - Variazione B.II.b.3 a) - Tipo IA - Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi T12ADD16004