Modifica secondara dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: Tareg 40 mg,  80  mg,  160  mg  and  320  mg  compresse
rivestite con film, Tareg 3 mg/ml  soluzione  orale  (AIC  033178/M);
Cotareg 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e  320/25  mg
compresse rivestite con film (AIC 034114/M) 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazioni di tipo IA. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2167 
  No.     di     procedura:     SE/H/xxxx/IA/128/G      -      Tareg:
SE/H/406/03-07/IA/119/G - Cotareg: SE/H/565/01-05/IA/82/G 
  C.I.z - Introduzione o modifica del Pharmacovigilance System Master
File (PSMF). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD16012