Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via L. Pasteur, 10- 20014 Nerviano
(MI) 
  Medicinale: Bezalip 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 024732 - Codice Pratica: N1B/2011/1505 
  Variazione di tipo IB  B.I.d.1  a)  4.:  Modifica  del  periodo  di
ripetizione/ periodo di stoccaggio della sostanza attiva  quando  non
vi e' un certificato di conformita' alla Farmacopea europea che copre
il periodo di ripetizione della prova. Introduzione  del  periodo  di
re-test di stoccaggio sulla base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory affairs manager 
                            Lorena Verza 

 
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