Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: OMERIA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 
  25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 
  Codice pratica: N1A/2012/1874 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifica  di  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2002-089-REV  01)
relativo al principio attivo carvedilolo, da parte di  un  produttore
gia' approvato: Moehs Iberica SL, Poligono Industrial Rubi Sur, Cesar
Martinell I Brunet  12  A,  08191  Rubi  (Barcellona),  Spagna.  Sito
produttivo: Moehs Catalana SL, Poligono Industrial  Rubi  Sur,  Cesar
Martinell I Brunet 12 A, 08191 Rubi (Barcellona), Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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