Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                          D.Lgs. 274/2007) 
 

  Specialita' Medicinale: BROMAZEPAM REDDY 
  Numeri di AIC e  confezioni:  036140034  "2,5  mg/ml  gocce  orali,
soluzione" flacone da 20 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b) - B.II.b.1 e) - B.II.b.2 b) 2: sostituzione
del sito di produzione del prodotto finito  MPF  b.v.Appelhoff  13  -
8465 RX Oudehaske, Olanda con Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084
Fisciano (SA) per tutte le fasi incluso rilascio dei lotti  -  Codice
pratica: N1B/2012/2049. 
  Specialita' Medicinale: ZOLTRON 
  Numeri di AIC e confezioni: 040031015 "2,5 mg  compresse  rivestite
con film " 30 compresse. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b) - B.II.b.1 e) - B.II.b.2 b) 2: sostituzione
del sito di produzione del prodotto  finito  GENEPHARM  SA  18th  Km,
Marathonos avenue 15351 Pallini Attikis  GRECIA  con  Genetic  S.p.A.
Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)  per  tutte  le  fasi  incluso
rilascio dei lotti - Codice pratica: N1B/2012/1063 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
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