Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
                                n.274 
 

  Specialita' Medicinale. LANSOPRAZOLO EG  15  mg  e  30  mg  capsule
rigide gastroresistenti. AIC n. 036891 - Confezioni: Tutte. 
  Codice   Pratica:   C1B/2012/1158   -   N.   di    Proc.    Europea
DK/H/1653/IB/045/G 
  Specialita' Medicinale PANTOPRAZOLO EG 20  mg  e  40  mg  compresse
gastroresistenti. AIC n.. 038440 - Confezioni: Tutte. 
  Codice   Pratica:   C1B/2012/1303   -   N.   di    Proc.    Europea
DE/H/0947/IB/054/G 
  Tipologia variazione: Grouping variation n. 2 x Tipo IB n. C.I.3.a 
  Tipo  di  Modifica  modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio   di
Farmacovigilanza 
  Modifica Apportata: aggiornamento di SPC e PIL in linea con le note
RNF del 03/04/2012 (PPIs fratture e ipomagnesiemia). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T12ADD16081