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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/0173/G Specialita' medicinale: ALGIX Confezioni e numeri AIC: TUTTE Codice Pratica: C1A/2012/2011 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di Tipo IAIN - tipologia C.I.z) Introduzione del Sistema di farmacovigilanza "Pharmacovigilance System Master File" (PSMF), e sostituzione nel modulo 1.8.1 del dossier la Detailed Description of the Pharmacovigilance System (DDPS) versione 8 con il "Summary of the Pharmacovigilance System" versione 1. Il PSMF e' entrato in vigore il 21 luglio 2012. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T12ADD16090