GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.129 del 3-11-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: AUGMENTIN Polvere per sospensione  orale  -
Sciroppo 
  Codice confezioni: 026089110, 026089122, 026089134 
  Codice Pratica: C1B/2012/369 (Proc. Europea: UK/H/4737/01/IB/02) 
  Tipologia    variazione:    Tipo    IB    B.II.e.1.a.2     Modifica
dell'imballaggio  primario  del  prodotto  finito   a)   Composizione
qualitativa  e  quantitativa  2.  Forme  farmaceutiche  semisolide  e
liquide non sterili (sostituzione composizione del tappo). 
  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd - Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: TIOGUANINA WELLCOME 
  Numeri AIC e Confezioni: 022825018 
  Codice Pratica: N1A/2012/1745 
  Tipologia variazione: Tipo IA A.7 Revoca officina di produzione del
principio attivo tioguanina: DSM Pharmaceuticals Inc. Greenville USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD16110
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.