Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2012/1548 
 

  Specialita' Medicinale OLIMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0419/001-006/IA/008/G 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941012/M 
  Var  IB  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Alanina (Ajinomoto);  versione  R1
CEP 1998-105-REV 03 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Istidina (Ajinomoto); versione  R1
CEP 1998-107-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Isoleucina (Ajinomoto);versione R1
CEP 1999-122-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Leucina (Ajinomoto);  versione  R0
CEP 2008-233-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Prolina (Ajinomoto);  versione  R1
CEP 1998-064-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Serina (Ajinomoto);versione R1 CEP
1999-159-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Treonina (Ajinomoto); versione  R1
CEP 1996-097-REV 05 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Triptofano  (Ajinomoto);  versione
R1 CEP 1998-137-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Valina (Ajinomoto);versione R1 CEP
1998-106-REV 04 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato  per  il  principio  attivo  Potassio  cloruro   (Klinge);
versione R1 CEP 2001-435-REV 00 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Glicina (Yuki Gosei); versione  R1
CEP 1995-018-REV 04 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Tirosina  (Ajinomoto);versione  R1
CEP 1999-023-REV 01 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Valina (Kyowa);  versione  R1  CEP
1999-016-REV 01 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per  il  principio  attivo  Acido  aspartico  (Ajinomoto);
versione R1 CEP 2003-143-REV 03 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato   per   il   principio    attivo    Glucosio    monoidrato
(Roquette);versione R1 CEP 1996-030-REV 03 
  Var  IB  n.  B.III.1  a)  1  -  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  ad  un  principio
attivo da parte di un produttore nuovo 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio attivo  Magnesio  cloruro  esaidrato  (Merck);
versione R0 CEP 2010-194-REV 00 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio attivo  Magnesio  cloruro  esaidrato  (Macco);
versione R0 CEP 2006-264-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per  il  principio  attivo  Calcio  cloruro  biidrato  (Merck);
versione R0 CEP 2007-356-REV 00 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per  il  principio  attivo  Calcio  cloruro  biidrato  (Macco);
versione R0 CEP 2006-263-REV 02 
  Variazione Tipo IA n. B.II.d.2 - Modifica di una procedura di prova
nel prodotto finito :Modifica  del  metodo  analitico  del  test  dei
perossidi nel periodo di stabilita' 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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